ALERTĂ! Un alt medicament va fi retras din farmacii

Un alt medicament va fi retras din farmacii, în urma unor controale. 

Gedeon Richter retrage de pe piață medicamentul Epistat cu fenspiridă, după măsura similară a Laboratoarelor Servier

Reprezentanții mai multor farmacii au declarat joi dimineață, pentru 360medical.ro, că au primit notificări de la grupul ungar privind retragerea de la comercializare a Epistat, care este în prezent blocat în depozite.

În România, fenspirida este comercializată cu denumirea comercială Eurespal (Laboratoarele Servier, Franța) și Epistat (Gedeon Richter, Ungaria), fiind indicată pentru “tratamentul tusei și expectorației apărute în cursul afecțiunilor bronhopulmonare la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 2 ani”, arată prospectul medicamentului publicat de ANMDM.

În 8 februarie, autoritatea franceză de reglementare în domeniul medicamentelor (ANSM) a decis retragerea de pe piață a comprimatelor și a siropului cu substanța activă fenspiridă, comercializate în Franța de Laboratoarele Servier sub denumirea comercială de Pneumorel – și Eurespal pe alte piețe.

Ulterior, în 12 februarie, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) a anunțat oficial retragerea de pe piața din România a medicamentului Eurespal, după decizia similară a autorităților franceze.

Retragerea de pe piață a acestor medicamente în toate țările în care sunt comercializate, inclusiv în România.

Anomalii în funcționarea inimii – bătăi prea rapide sau aritmii.

Autoritatea de reglementare franceză a precizat că, în 2018, în cadrul analizei datelor privind securitatea medicamentului de către PRAC din cadrul EMA, Laboratoarele Servier au realizat studii experimentale pentru a evalua potențialul proaritmogen al fenspiridei.

În urma studiilor, experții au ajuns la concluzia că fenspirida are potențialul de a alungi intervalul QT, ceea ce creează riscul unor anomalii în funcționarea inimii – bătăi prea rapide sau aritmii.

Sursa

Jurnal de Neamț