Current track

Title

Artist


Greenwich LifeSciences anunță prezentarea posterelor datelor de cinci ani pentru studiul clinic de fază IIb GP2, care arată o recurență de 0% a cancerului de sân

Written by on decembrie 10, 2020

– Afișul pentru analiza de eficacitate finală a studiului clinic de fază IIb GP2 a fost prezentat astăzi în cadrul Simpozionului San Antonio pentru cancerul de sân (SABCS) din 2020.

– Studiul clinic de fază IIb a fost un studiu prospectiv, randomizat, monocec, controlat cu placebo, multi-centru (16 site-uri), condus de MD Anderson Cancer Center.

– Analiza Kaplan Meier a supraviețuirii fără boală la pacienții tratați cu imunoterapie GP2 arată supraviețuire 100% (0% recidive de cancer mamar, p = 0,0338 ) după intervenția chirurgicală și tratamentul cu Herceptin pe o perioadă mediană de 5 ani.

– Compania se pregătește acum să intre într-un studiu clinic de fază III pentru a trata o populație similară de pacienți cu cancer de sân moderat până la sever (cu risc ridicat T1, T2-T4).

Inline image

STAFFORD, Texas – ( BUSINESS WIRE ) – Greenwich LifeSciences, Inc. (Nasdaq: GLSI) („Compania”), o companie biofarmaceutică în stadiu clinic axată pe dezvoltarea GP2, o imunoterapie pentru prevenirea recidivelor cancerului de sân la pacienți care au suferit anterior o intervenție chirurgicală, au anunțat astăzi publicarea unui poster pentru analiza finală a eficacității studiului clinic GP2 Faza IIb la Simpozionul pentru cancerul de sân din San Antonio într-un format virtual. CEO-ul Greenwich LifeSciences, Snehal Patel, a înregistrat, de asemenea, o piesă audio care oferă o imagine de ansamblu. Afișul complet cu cifre, tabele și audio poate fi accesat sau descărcat aici de pe site-ul companiei, precum și de pe site-ul conferinței de către participanți.

Afișul prezintă ultimele 5 ani de urmărire a curbelor de supraviețuire fără boală care evaluează reducerea recidivelor cancerului de sân atât pentru populațiile de pacienți HER2 / neu 3+ (Figura 1), cât și pentru HER2 / neu 1-2 + (Figura 2), inclusiv demografice (Tabelul 1) pentru stadiul cancerului, starea receptorilor hormonali, starea nodului și tratamentul anterior cu chimioterapie, radiații, terapie endocrină sau trastuzumab (Herceptin).

Domnul Patel a comentat: „ Afișul prezentat la SABCS este important deoarece curbele de supraviețuire Kaplan Meier și datele demografice validează în continuare datele promițătoare HER2 3+ Faza IIb și ne susțin planul de a începe un studiu de fază III în 2021. Cancerul de sân recurent afectează 1 din 8 femei. Aproximativ 50% dintre femeile cu cancer mamar recurent nu răspund la Herceptin sau Kadcyla, rezultând cancer de sân metastatic și un prognostic slab. Aproximativ 80-85% dintre pacienții cu cancer de sân metastatic nu supraviețuiesc. Abordând această nevoie neîndeplinită, GP2 poate ajunge pe o piață potențială care depășește 5 miliarde de dolari. ”

Concluziile posterului sunt următoarele:

– Studiul a îndeplinit toate obiectivele sale clinice pentru pacienții cu HER2 / neu 3+, concluzionând că primele 6 injecții intradermice de GP2 + GM-CSF au generat în mod sigur un răspuns imun puternic și au redus ratele de recurență la 0% la pacienții cu HER2 / neu 3+ , care a primit un curs standard de Herceptin după operație. Această reducere a ratei de recurență a fost menținută peste standardul aur de 5 ani de urmărire. Un studiu esențial de fază III este inițiat pentru a trata pacienții cu HER2 / neu 3+ în cadrul neoadjuvantului.

– GP2 poate fi, de asemenea, eficient atunci când este administrat în combinație cu terapie bazată pe Herceptin în populații de pacienți HER2 / neu 1-2 + sau alte tipuri de cancer care exprimă HER2 / neu .

Extrase din afiș sunt mai jos:

Afiș PS10-23: Simpozionul despre cancerul de sân din San Antonio Prezentarea posterului datelor mediane de 5 ani de top


Reader's opinions

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *