Ne puteti urmări și pe:

7/23/2020
https://www.mediafax.ro/social/
Avocatul Poporului, un nou demes în domeniul sănătăţii

În octombrie 2019, Avocatul Poporului a făcut o anchetă la Spitalul Braşov, respectiv la Ministerul Sănătăţii, în aşa fel încât Ministerul Sănătăţii şi ANMDMR să facă verificări legate de condiţiile în care studiile clinice au fost efectuate pe pacienţii cronici internaţi la Secţia Vulcan a aceluiaşi spital în perioada 2001-2015.
Documentele medicale ale pacienţilor implicaţi în studii nu se mai regăsesc în arhiva spitalului.
A rezultat că Secţia Vulcan a SCPN Braşov nu a fost niciodată autorizată în scopul efectuării studiilor clinice, însă, în
fapt acestea au avut loc, potrivit declaraţiilor personalului medical din această secţie.
Avocatul Poporului a semnalat procurorului general faptul că s-au făcut teste clinice pe pacienţi cronici ai Secţiei Vulcan SCPN Braşov, contrar faptului că aceasta nu a fost niciodată autorizată pentru aceste studii şi că nu se regăsesc documentele studiilor (inclusiv a formularelor de consimţământ şi a documentelor sursă).
Avocatul Poporului a adus la cunoştinţa ministrului Sănătăţii rezultatele constatate.
„…Direcţia Studii Clinice din cadrul ANMDMR va menţine şi pe viitor colaborarea cu Comisia Naţională de Bioetică pentru Studiul Medicamentelor şi a Dispozitivelor Medicale din cadrulAcademiei de Ştiinţe Medicale, conform atribuţiilor stabilite de lege în contextul evaluării documentaţiei depuse de sponsori pentru susţinerea cererilor de autorizare a studiilor clinice şi amendamentelor acestora.
În legislaţia naţională de punere în aplicare a prevederilor Regulamentului (UE) 536/2014, se va avea în vedere reglementarea măsurilor necesare pentru asigurarea protecţiei persoanelor’’.

Se constată faptul că medicii care au coordonat studii clinice nu au format obiectul unei cercetări penale.
Informaţiile au fost făcute publice la vremea respectivă de managerul interimar de atunci al Spitalului.

Ne puteti urmări și pe: